AVE-261血细胞形态学分析仪临床应用性能验证分析
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刊名 医学研究
作者 贺锋1 周丰良2* (1.中南大学湘雅医学院附属株洲医院 湖南株洲 412001 2.爱威科技股份有限公司 湖南长沙 410208) 英文名 年,卷(期) 2024年,第15期
主办单位 环宇科学出版社 刊号 2661-359X DOI

AVE-261血细胞形态学分析仪临床应用性能验证分析

目的:分析AVE-261血细胞形态学分析仪对外周血血细胞识别、分类、计数性能,为临床应用提供依据。方法:选取2023年05月-2023年10月间进行了血细胞形态学分析的样本455例,经AVE-261检测后对外周血血细胞形态学分类计数,人工对分类计数结果审核, 以人工审核结果为金标准,评价AVE-261对不同血细胞检测效能。结果:批内和批间精密度检测显示,检测分叶核中性粒细胞(SN)、淋 巴细胞(LY)变异系数(CV)均低于10.00%,杆状核中性粒细胞(BN)、单核细胞(MO)、嗜酸性粒细胞(EO)、嗜碱性粒细胞(BA) 检测CV值呈稍高,但所有细胞分类均位于95%CI区间内,判断结果均为合格。AVE-261对SN、BN、N、LY、MO识别敏感度均>90.00%, 对EO、BA、幼稚细胞识别敏感度均>80.00%。Pearson相关性分析显示:AVE-261与人工镜检对N、LY、MO、EO、BA分类结果相关系 数(r)分别为0.952、0.937、0.971、0.810、0.617(均P<0.05)。恶性血液系统疾病中,AVE-261对原始粒细胞、早幼粒细胞、中性中幼 粒细胞识别敏感度基本一致,均在70.00%,对异常淋巴细胞识别率稍低。结论:AVE-261对正常血细胞分类有较高敏感度、特异性,对异 常细胞可以通过人工图片审核提高其识别率,从而降低恶性血液系统疾病的漏检率。

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