目的 评估生血宝合剂治疗气血两虚症结直肠癌患者化疗期间伴随癌因性疲乏 CRF 的有效性及安全性。材料与方法 收集 110 例气血两虚 症结直肠癌患者，随机分为两组。其中 55 例为试验组，给予生血宝合剂治疗联合常规化疗，55 例为对照组，给予常规化疗治疗，所有患者均未在入组 前接受化疗，研究期为 6 周。疗效观察指标为简易疲乏量表评分（BFI），安全性指标包括骨髓功能、肝肾功、凝血功能、尿常规、粪便常规。结果 疗 效上，试验组给予生血宝合剂治疗前 BFI 评分 4.03±2.08 分，治疗后 BFI 评分 3.19±1.45 分，治疗前后差异有显著性（P<0.05）。组间比较，试验组较 对照组生血宝合剂治疗后 BFI 评分改善，差异具有统计学意义（P<0.05）。两组生活质量的比较，卡氏功能状态评分（KPS 评分）较对照组亦有明显改 善（P<0.05）。安全性评价，两组患者在治疗期间的消化道不良反应发生率差异无统计学意义（P>0.05），试验组在化疗后骨髓抑制、肝肾功、凝血功 能、尿常规、粪便常规亦无明显差异（P>0.05）。结论 生血宝合剂治疗气血两虚症结直肠癌患者在化疗期间发生的 CRF 有效，改善 ECOG 评分，改善疲 乏程度，且安全性及耐受性良好。 【关键词】生血宝合剂；结直肠癌；癌因性疲乏；气血两虚；有效性与安全性