本研究探讨能力验证在医疗器械监管科学中的价值作用。通过系统分析，研究了能力验证对提升检测机构技术水平、完善监管标准以及 增强行业和公众信任的影响。结果表明能力验证不仅是提升检测可靠性的重要手段，还为监管标准的科学制定和国际化提供有力支持，同时增强行业公 信力和公众对医疗器械的信任度。能力验证是确保医疗器械质量安全、促进监管科学发展的核心工具，对提升监管科学水平和推动行业健康发展具有不 可替代的价值。 【关键词】能力验证；医疗器械；监管科学