摘 要：本研究针对肇庆市 A 医院上报的 1 例由某公司生产的注射用苯磺酸瑞马唑仑引发的过敏性休克严重药品不良反应 事件展开深入调查。通过梳理药品基本信息、分析病例临床数据、汇总肇庆辖区近 3 年该药品不良反应监测数据，结合文献检 索结果、药品说明书内容及辅料特性，探究该药品引发过敏性休克的潜在风险。结果显示，近 3 年肇庆辖区内该药品严重不良 反应报告占比达 66.7%，其中过敏性休克占比 33.3%，而药品说明书及现有文献未充分记载该严重风险。研究建议药品持有人 加强安全性监测，关注辅料右旋糖酐 40 的潜在风险，必要时完善风险警示信息，为临床安全用药提供参考。