本文旨在分析原料药企业在实施药品生产质量管理规范中存在的问题，并提出相应的对策。通过对不合格原料采购、不完善的生产工艺和操作规程、不规范的质量控制和检测以及质量记录和文档管理不规范等问题的分析，提出了建立严格的供应商管理制度、完善生产工艺和操作规程、加强质量控制和检测措施以及改进质量记录和文档管理等对策建议，以提高药品生产质量管理的水平和效果。