2022 年 7 月 1 日起施行的《化妆品生产质量管理规范》（以下简称《规范》），提出了验证的定义，并对生产工艺验 证提出了要求。有效的工艺验证是产品质量的重要保证。由于工艺验证在药品中的应用较为广泛，本文通过对药品生产工艺验 证指南的学习，研究实施化妆品主要生产过程工艺验证策略，并对化妆品生产的工艺规程、工艺验证方案和工艺验证报告的内 容组成提出了建议，为化妆品工艺验证实施提供理论参考。