药代动力学在仿制药生物等效性评价中具有核心作用，其关键参数如Cmax、Tmax和AUC为评估药物生物利用度提供了科学依据。 近年来，随着技术进步，药代动力学在复杂药物制剂和特殊人群中的研究取得显著进展。本文探讨了传统方法与新兴技术（如生物传感器、 微流控芯片）的优劣，并分析了不同类型药物的评价策略。通过技术创新和政策支持，国内研究者在仿制药生物等效性评价中取得了重要 进展。未来研究应聚焦于特殊人群评价方法、复杂药物制剂的药代动力学研究及跨学科合作，推动仿制药生物等效性评价方法的创新与发 展。