目的：分析我国药品集中采购（以下简称“集采”）与审评审批加速双重政策对创新药企研发的影响，探索药企适配政策的研发策略 转型路径。方法：采用文献研究法梳理 2018-2025 年集采与审评审批政策文件及行业报告，结合恒瑞医药、信达生物等典型企业案例，通 过对比分析法总结政策驱动下的研发策略调整规律。结果：集采政策压缩仿制药利润空间，倒逼药企向创新转型；审评审批加速（如突破 性疗法通道）使创新药上市周期缩短 30%-50%，但也加剧研发竞争。药企需从管线布局、技术平台、生命周期管理三方面重构研发策略。 结论：双重政策下，创新药企需建立“政策监测-管线动态调整-产学研协同”的研发体系，才能在政策红利与竞争压力中实现可持续发展。