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        <journal-title>医学研究</journal-title>
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        <publisher-name>华文科学出版社</publisher-name>
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      <article-id pub-id-type="doi">10.12421/yxyj2661-3603-2026-8-8-63</article-id>
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        <article-title>液相色谱-质谱联用技术（LC-MS）发展趋势及其在药物质量控制中的应用研究</article-title>
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          <string-name>周亚楠 1 韩向云 1 (石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司 河北石家庄 050000)</string-name>
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        <year>2026</year>
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      <issue>8</issue>
      <abstract>
        <p>液相色谱-质谱联用技术（LC-MS）融合了液相色谱高效的混合物分离能力与质谱精准的定性、定量及结构解析优势，是现代药物质量控制领域的核心分析技术。相较于传统色谱检测手段，LC-MS 具有灵敏度高、特异性强、抗干扰能力优、适用范围广等显著特点，能够实现复杂药物基质中痕量杂质、未知降解产物及微量有毒有害物质的精准检测，有效弥补了传统检测技术的短板。本文系统梳理 LC-MS 技术的发展历程，归纳其在化学药、中药、生物药质量控制中的典型应用，重点分析现阶段 LC-MS 仪器、离子化技术、数据处理体系的最新发展趋势，并客观总结目前技术应用存在的基质效应、标准不统一、高端设备依赖进口、专业人才短缺等瓶颈问题，最后对 LC-MS 智能化、国产化、绿色化的未来发展方向进行展望，旨在为现代药物分析技术升级与药品质量管控体系完善提供参考。</p>
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