随着社会的进步发展，医疗成为人们的主要需求之一。医疗器械作为医疗需求的主要工具，各类型产品的标准还未达到相应的要求。质 量监督作为确保医疗器械质量的最后一关，要严格把控标准，提升质效，本文通过对质量监督的法规梳理，分析整体检验流程，明确步骤，对比数据， 确定在监督检查过程的的建设短板，为整体医疗器械质量的提升提供技术保证。 【关键词】医疗器械；质量；监督检查