亲和小体是一类由金黄色葡萄球菌蛋白 A 的 B 结构域衍生而来的人工工程化小分子亲和蛋白。作为抗体的一种新型替代品，亲和小体不 仅能与靶蛋白发生高亲和力的特异性结合，还具备相对分子质量小、组织穿透性强、免疫原性弱、理化稳定性好及制备过程简单等诸多独特优势。这些 特性使其在疾病诊断领域展现出广阔的应用前景。近年来，亲和小体已在肿瘤核素显像、分子影像诊断、体外免疫检测及生物传感器开发等方面取得了 显著进展。本文系统综述亲和小体的分子结构特征、制备技术及其在疾病诊断中的应用研究进展，分析各类诊断技术的优势与局限，并对该领域未来的 发展方向进行展望。 【关键词】亲和小体；疾病诊断；分子影像；免疫检测