20 《预防医学研究》 2705-0459 环宇科学出版社主办；华文科学出版社主管 10.12421/2705-0440-8662-49 9911 评价救心丸治疗冠心病心绞痛（痰浊瘀阻、痹阻心脉证）有效性与安全性的随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床试验研究 尹培永1 吴文虎1 郑雅芬2 汪 瀚2 陈元椿3 李德炎3 吴清柳4 林秀山4 1海南三亚市中医院 2长江航运总医院 3海南省老年病医院 4海南省人民医院 2025 1 1

目的：以阳性药为对照，按照优效性检验临床试验设计，评价救心丸治疗冠心病稳定型心绞痛（痰浊瘀阻、痹阻心脉证）的安全性和临 床疗效。 方法：本项目拟在 2023 年 2 月-2024 年 2 月多家医院 384 例冠心病稳定心绞痛病例，多中心，区组，随机，阳性药物平行对照的临床试验。 结果：两组患者的心绞痛疗效、中医证候评分和西雅图评分结果比较，两组之间存在显著性差异（P