结晶分离工程作为整个造影剂商业化生产过程中最为关键的环节，产品的纯度、晶型及生物相容性等也绝大部分取决于结品工艺 的过程。随着多模态（荧光磁共振双模式，成像技术的发展及越来越多新的具有不同特异性配体类型（近红外二区、非金属等）新型造影 剂的涌现，在该类产品的生产工艺研发上越来越重视在结品工艺上的设计开发与创新。本部分综述着重总结近几年中有关于结晶工艺的设 计开发及其应用过程中的困境。