随着制药行业的发展，药品原料药以及原料药中间体的生产量越来越大，其在医药工程中的重要性也越发明显。本文主要对 12100t/a 原料药及原料药中间体建设项目进行分析，挖掘建设中质量管理的主要内容，文章主要是对建立质量控制系统、实施建设质量控制、开展 质量检验和测量等活动展开论述，并提出一系列的技术手段和管理模式，同时以实例介绍如何保证建造的适用性和可靠性，使建设有效完 成和投用。本文对类似工程的质量工作具有一定的可借鉴价值。 关键词：建筑施工；质量管理；质量控制；医药原药