目的：基于严格的临床试验数据，评价马破伤风免疫球蛋白 F（ab′） 相较于破伤风抗毒素（TAT）用于破伤风预防的经济性。方法： ₂ 构建决策树模型，综合一项随机、自身三交叉对照试验的皮试阳性率结果与医疗成本数据。试验组为马破伤风免疫球蛋白 F（ab′） （玉溪九洲， ₂ n=99）， 对照组为 TAT（江西生物，n=100）。效果指标为避免一次皮试阳性的概率。成本包括药品费、注射服务费及皮试阳性后的处置成本。采用成本效果分析 （CEA）计算增量成本效果比（ICER），并进行单因素敏感性分析验证结果的稳健性。结果：基础分析显示，马破伤风免疫球蛋白 F（ab′） 组皮试阳 ₂ 性率为 10.1%（10/99），TAT 组为 31.0%（31/100）。每位患者的平均成本分别为 144.8 元与 174.59 元。避免一次皮试阳性事件的增量成本效果比（ICER） 为-142.54 元，ICER<0，是绝对优势方案。敏感性分析进一步验证了结果的稳健性，指出关键成本与效果参数的波动并未改变基础结论。结论：尽管马 破伤风免疫球蛋白 F（ab′） 单价较高，但其极低的皮试阳性率避免了后续高昂的处置成本，展现出良好的成本效果。从医疗系统整体视角看，其临 ₂ 床推广应用具有良好的经济学依据。 【关键词】马破伤风免疫球蛋白 F（ab′）₂；破伤风抗毒素；药物经济学；成本效果分析；随机对照试验；决策模型