液相色谱-质谱联用技术(LC-MS)发展趋势及其在药物质量控制中的应用研究
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刊名 医学研究
作者 周亚楠 1 韩向云 1 (石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 河北石家庄 050000) 英文名 年,卷(期) 2026年,第8期
主办单位 华文科学出版社 刊号 2661-359X DOI 10.12421/yxyj2661-3603-2026-8-8-63

液相色谱-质谱联用技术(LC-MS)发展趋势及其在药物质量控制中的应用研究

液相色谱-质谱联用技术(LC-MS)融合了液相色谱高效的混合物分离能力与质谱精准的定性、定量及结构解析优势,是现代药物质量控制领域的核心分析技术。相较于传统色谱检测手段,LC-MS 具有灵敏度高、特异性强、抗干扰能力优、适用范围广等显著特点,能够实现复杂药物基质中痕量杂质、未知降解产物及微量有毒有害物质的精准检测,有效弥补了传统检测技术的短板。本文系统梳理 LC-MS 技术的发展历程,归纳其在化学药、中药、生物药质量控制中的典型应用,重点分析现阶段 LC-MS 仪器、离子化技术、数据处理体系的最新发展趋势,并客观总结目前技术应用存在的基质效应、标准不统一、高端设备依赖进口、专业人才短缺等瓶颈问题,最后对 LC-MS 智能化、国产化、绿色化的未来发展方向进行展望,旨在为现代药物分析技术升级与药品质量管控体系完善提供参考。

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