目的：监测和分析苯磺酸氨氯地平制剂的不良反应风险，以促进苯磺酸氨氯地平制剂的临床合理用药。方法：自国家药品不良反应监测系统收集 2020 年 1 月~2024 年 12 月河南省使用苯磺酸氨氯地平制剂治疗后发生不良反应的病例报告，共 4691 例（计 5500 例次），对苯磺酸氨氯地平制剂所致不良反应的相关医药企业、累及系统、分布年龄进行统计，并分析导致严重不良反应发生的影响因素。结果：4691例不良反应报告所用药物数量排名前 3 位的医药企业分别为 A 企业、B 企业、C 企业，占比分别为 41.33%、9.15%、4.97%；严重不良反应报告数量排名前 3 位的医药企业为 A 企业 43.15%、B 企业 12.33%、D 企业 6.85%。5500 例次不良反应主要累及全身性疾病给药部位 32.09%、胃肠系统 19.56%、神经系统 18.56%；严重不良反应报告 217 例次主要累及全身性疾病给药部位 27.65%、皮肤及皮下组织 16.59%、循环系统 14.29%、胃肠系统 11.98%、神经系统 9.68%；分布年龄集中于>45 岁人群，占比高达 91.67%。经多因素 Logistic 回归分析，年龄、合并心衰、合并肝肾功能不全、超适应症用药、联合用药是导致严重不良反应发生的危险因素（P<0.05）。结论：苯磺酸氨氯地平所致不良反应主要累及全身、胃肠系统、神经系统，主要分布于中老年人群，其发生主要与年龄、合并症、超适应症用药、联合用药等因素有关，临床用药时需加强对其不良反应的风险监测。